Studienangebote

In dieser klinischen Studie wird ein Wirkstoff zur Behandlung von Patienten mit BK-Virus Infektionen untersucht. Hierbei handelt es sich um eine Erstanwendungsstudie. Verabreichungsform: subkutan (unter die Haut) oder i.v. (in die Vene).

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung vor Ort, Dauer ca. 1 Stunde
• 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest
• 1 stationärer Aufenthalt von 4 Tagen/3 Übernachtungen
• 5 ambulante Visiten
• 1 Nachuntersuchung
• Gesamtdauer (Vor- bis Abschlussuntersuchung) ca. 15 Wochen

Ein-/Ausschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 – 45 Jahre
• BMI: 18 bis 30 kg/m²
• Gewicht mindestens 50 kg
• Nichtraucher, Exraucher, Raucher max. 10 Zigaretten/Tag (Kein Rauchen ab Tag -3 bis Tag 3, insgesamt 5 Tage)
• Keine Erkrankungen/Vorerkrankungen
• Keine regelmäßige Medikamenteneinnahme außer der Verhütungspille
• Keine Medikamentenallergien oder Lebensmittelallergien
• hocheffektive Verhütung bis zum Studienende (nur Frauen)
• Verhütung Frauen: Abstinenz ungenügend. Nur Kondom ungenügend. Vasektomie des Partners ungenügend.Seit mindestens 3 Monaten: Pille (2-Phasen-Pille, Ethinylestradiol+Drospirinon-21 Tage Pilleneinnahme+7 Tage Pause), Spirale, Vaginalring, Sterilisation etc.
• Keine andere Studienteilnahme 90 Tage vor Dosierung

Starttermine:

Gruppe 5a

Stationärer Aufenthalt: 03.02.-06.02.2025           

Ambulante Visiten: 08.02./11.02./18.02./04.03./01.04.2025

Abschlussuntersuchung: 29.04.2025

Gruppe 5b

Stationärer Aufenthalt: 05.02.-08.02.2025

Ambulante Visiten: 10.02./13.02./20.02./06.03./03.04.2025

Abschlussuntersuchung: 01.05.2025

Gruppe 5c

Stationärer Aufenthalt: 06.02.-09.02.2025           

Ambulante Visiten: 11.02./14.02./21.02./07.03./04.04.2025

Abschlussuntersuchung: 02.05.2025

Alle Angaben unter Vorbehalt!

Weitere Gruppen folgen. Bei Interesse können Sie sich auf die Warteliste setzen lassen.

Bei dieser Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CAN10 (Prüfpräparat) geprüft.
Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen (z. B. Psoriasis) entwickelt. Sie erhalten Mehrfachdosen bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis als Spritze unter die Haut.
Durch unsere Studienärzte erhalten Sie eine umfassende persönliche Betreuung.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung
• 4x stationär: 2x5 Tage/4 Nächte & 2x3 Tage/ 2 Nächte
• 9 ambulante Visiten
• 1 Nachbeobachtungsbesuch
• 3 Besuche zur Blutprobenabnahme
• 1 Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 17 Wochen.

Ein-/Ausschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 60 Jahren
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18 - 32 kg/m²
• Gewicht 50 kg – 110 kg
• milde bis moderate Plaque-Psoriasis
• Keine andere Psoriasis als eine Plaque-Variante
• Keine schweren Vorerkrankungen, keine chronischen Erkrankungen, keine psychatrischen Erkrankungen
• Keine Medikamenteneinnahme (außer der Verhütungspille)
• Keine schweren Allergien, keine Medikamentenallergien
• Keine Therapie mit Immunsuppressiva oder immunmodulierende Mitteln von 8 - 12 Wochen vor der ersten Dosierung
• Keine topische Behandlung 1 Woche vor der ersten Dosierung

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung:

Termine werden noch festgelegt.

Bei Interesse bitten wir um Anmeldung.

Einschlusskriterien:

• gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahre
• keine Erkrankungen
• keine Medikamenteneinnahme
• BMI 18 - 30 kg/m²
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher maximal 10 Zig./Tag

Bei Interesse melden Sie sich bitte über das Kontaktformular an.