Studienangebote

Studieninformation:

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie das Prüfmedikament von gesunden Menschen aufgenommen wird, wie verträglich es ist und wie es im Körper wirkt.

Studienumfang:

Informationsveranstaltung, Vor- u. Abschlussuntersuchung, 5 Tage / 4 Nächte stationärer Aufenthalt; insgesamt dauert die Studie ca. 5 Wochen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 55 Jahren
• Nichtraucher, Ex-Raucher seit mind. 3 Monaten
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18,5 - 29,9 kg/m²
• Körpergewicht: mind. 60 kg
• Keine Erkrankungen, keine regelmäßige Medikamenteneinnahme

Aufwandsentschädigung:
1.220- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
In dieser Studie sollen die Sicherheit und Verträglichkeit des Prüfmedikaments bei Männern und nicht-gebärfähigen Frauen, die leichten bis mittleren Bluthochdruck haben, erprobt werden. Das Prüfmedikament wird zur Behandlung von chronischen Nierenerkrankungen entwickelt und wird als Tablette verabreicht.

Studienumfang:

Informationsveranstaltung, Voruntersuchung, Abschlussuntersuchung
1x 3,5 Tage / 3 Nächte stationärer Aufenthalt
2x 5 Tage / 5 Nächte stationärer Aufenthalt
1x 6 Tage / 6 Nächte stationärer Aufenthalt

Insgesamt dauert die Studie für Sie ca. 7 bis 11 Wochen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Frauen (nicht mehr gebärfähig) und Männer
• Alter 30 - 72 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher, Wenigraucher, die maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• Verhütung Frauen: nicht gebärfähig, z.B. Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung oder seit 1 Jahre keine Menstruation mehr
• BMI 18,0 - 36,0 kg/m²
• Körpergewicht mindestens 50 kg
• keine anderen Erkrankungen; Diabetes Mellitus Typ 2 erlaubt
• Einnahme von maximal zwei blutdrucksenkenden Medikamenten
• 3 Monate vorher keine Blutspenden, 1 Monat vorher keine Plasmaspende
• 3 Monate vorher keine Studienteilnahme
• 4 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung, keinen Sport

Nicht erlaubt:

• Keine Neurodermitis
• Keine Entfernung der Gallenblase und keine größeren Magen-Darm-Operationen in der Vergangenheit
• Keine chronischen Schmerzen, Rheuma
• Keine Krebserkrankung; Ausnahme: gutartiger Hautkrebs.
• Keine Blutungskomplikationen (Geschwüre, diabetische Retinopathie)
• Keine vasovagale Reaktionen (Synkopen) z.B. nach Blutentnahmen
• Akuter Durchfall oder Verstopfung in den letzten 14 Tagen
• Keine Drogen-, Alkohol- oder Medikamentenabhängigkeit
• Keine Insulintherapie
• Keine bekannte Blutarmut
• Keine Medikamente, die die körpereigene Abwehr unterdrücken (z.B. Kortison) in den vergangenen 6 Monaten
• ASS 100 mg ist erlaubt, nicht erlaubt: dauerhafte Therapie mit anderen Blutverdünnern (NOACs, Vitamin K Antagonisten)
• gebärfähige Frauen

Aufwandsentschädigung:
Schema 1 + 2: 6.400,- € (inkl. €70 für Aufklärung/Voruntersuchung) zzgl. Fahrtkostenzuschuss
Schema 3 + 4 : 6.600,- € (inkl. €70 für Aufklärung/Voruntersuchung) zzgl. Fahrtkostenzuschuss
 

Studieninformation:
 Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit einer langandauernden Herzschwäche.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 2x ambulante Visiten (Geschmackstrainings, PCR Test)
• 1x stationärer Aufenthalt von 7 Tage/6 Nächten
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Männer
• Alter 18 - 45 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher
• BMI 18,0 - 29,9 kg/m²
• Vollständige COVID-19-Immunisierung (3 Kontakte mit Erregerbestandteilen (Infektion oder Impfung) mit einem Abstand von mindestens 3 Monaten, es muss mindestens eine Impfung dabei sein. Nachweise erforderlich!
• keine akuten Erkrankungen
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• keine Geruchs- oder Geschmacksstörung
• Keine Farbenblindheit, keine Rot-Grün-Sehschwäche
• Nicht mehr als 3 Allergien
• Keine ärztlich bestätigte Laktoseintoleranz
• Kein Morbus Meulengracht oder Morbus Gilbert
• 90 Tage keine Studienteilnahme in der Prüfpräparate verabreicht wurden (von Medikamentengabe zu Medikamentengabe), Sperrfrist danach: nur 3 Wochen
• Keine Teilnahme an mehr als 3 Studien innerhalb der letzten 10 Monate
• 3 Monate vor der Voruntersuchung keine COVID-19 Erkrankung
• Kein Long-Covid aktuell oder in der Vergangenheit
• 30 Tage keine Erkrankunge, keine Infekte, kein Fieber, keine Blut- Plasmaspende
• 15 Tage vor der ersten Medikamentengabe bis zur  Abschlussuntersuchung keine COVID-19 Impfung

Aufwandsentschädigung:

1.750,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
In dieser Phase-3-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit vom Studienmedikament im Vergleich zu einem bereits zugelassenen Diabetesmedikament bei erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und unzureichender Blutzuckerkontrolle mit Metformin untersucht.
Beide Medikamente werden geschluckt.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 10x ambulante Besuche
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Frauen und Männer mit Diabetes mellitus Typ 2 mit stabiler Metformintherapie
• Alter ab 18 Jahren
• BMI ab 23 kg/m² (stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten)
• 30 Tage vorher keine Studienteilnahme
• Keine Diabetes-Medikamente außer Metformin seit mindestens 3 Monaten
• Keine Medikamente zur Gewichtsabnahme (inkl. pflanzlicher Arzneimittel)
• Der HbA1c-Wert liegt zwischen 7,0% und 10,5%
• Keine Diabetische Ketoazidose oder Koma innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwere Hypoglykämie/Unterzuckerung innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine aktuelle oder geplante Behandlung wegen diabetischer Retinopathie
• Kein Grapefruitsaft während der Studie
• Keine akute oder chronische Pankreatitis in der Vergangenheit
• Kein Schilddrüsenkrebs in der Vorgeschichte oder Fälle in der unmittelbaren Familie
• Keine bariatrische Operation (z.B. Magenverkleinerung)
• In den vergangenen zwei Monaten: keine schwerwiegenden Herzerkrankungen (Herzinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz),
• keine  Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren; Ausnahme gutartiger Hautkrebs, Insitu-Karzinome des Gebärmutterhalses oder bei situ oder Grad 1 (z. B. Gleason 6 oder niedriger) Prostatakrebs

Verhütung Frauen:
Ab der Voruntersuchung bis 30 Tage nach der letzten Medikamentengabe. Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht teilnehmen.
Gebärfähig:
Abstinenz, wenn es Ihrer Lebenssituation entspricht
Sterilisierter Partner (Nachweis)
Hormonelle Verhütungsmittel („die Pille“, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze,
Verhütungsstäbchen) plus Kondom
Kupfer- oder Hormonspirale plus Kondom
Nicht mehr gebärfähig:
nach den Wechseljahren, seit mind. einem Jahr
Zustand nach Sterilisation, Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung beidseits

Es finden mind. zwei augenärztliche Untersuchungen statt (Mannheim Innenstadt).
Sie erhalten ein Blutzuckermessgerät mit Zubehör zur selbstständigen Blutzuckermessung aus der Fingerbeere.
Sie führen ein elektronisches Tagebuch (entweder über eine App auf Ihrem eigenen Smartphone oder Sie bekommen ein Studien-Smartphone von uns).

Aufwandsentschädigung:
2.081,- € zzgl. Fahrtkosten

Studieninformation:

Das Prüfmedikament ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von Fettleibigkeit und einer krankhaften Veränderung der Leber, der  sogenannten nichtalkoholischen Fettleber-Hepatitis, entwickelt.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 3x ambulante ganze Tage
• 32x ambulante Besuche morgens
• 2x 2.5 Tage/2 Nächte stationär
• 1x Abschlussuntersuchung
• 1 ambulanter Besuch 3 Monate nach der Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18 - 55 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher, Wenigraucher, die maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• BMI 27,0 - 39,9 kg/m²
• Körpergewicht mindestens 70 kg
• keine akuten Erkrankungen
• keine Sehnenverletzungen/OP in der Vergangenheit
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• 1 Monat vorher keine Blutspenden, keine Einnahme von Antibiotika, Medikamenten, keine Erkrankung
• 60 Tage vorher keine Studienteilnahme
• 7 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung, keinen Sport
• keine Unverträglichkeit gegen Moxifloxacin

Verhütung Frauen:

nicht mehr gebärfähig:
nach den Wechseljahren, seit mindestens einem Jahr
Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eileiter-/Eierstockentfernung beidseits
Gebärfähige Frauen:
7 Tage vor der ersten Applikation bis 28 Tage nach der Abschlussuntersuchung:
Kupfer- oder Hormonspirale
Zustand nach Sterilisation
Hormonelle Verhütung (Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze, Stäbchen, Verhütungspflaster)
Anti-Baby-Pille plus Kondom; Minipille plus Kondom
vasektomierter Partner (Nachweis erforderlich)
Abstinenz

Aufwandsentschädigung:
8.700,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

• Studieninformation:

Sie können durch die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung zusätzlich zur ärztlichen Untersuchung folgenden persönlichen Gesundheitsnutzen haben.
Die Ergebnisse der klinischen Prüfung können dazu beitragen, die Behandlung von Patienten mit einer Leberzirrhose zukünftig zu verbessern.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 3 Tage/2 Nächte stationär
• 1 ambulanter Besuch
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und Frauen, die an Leberfibrose oder Leberzirrhose erkrankt sind
• Alter 18-75 Jahre
• Nicht- oder Exraucher oder Raucher, die nicht mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen. Während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt.
• BMI 18,5 - 35,0 kg/m²
• 60 Tage keine Studienteilnahme in der Prüfpräparate verabreicht wurden (von Medikamentengabe zu Medikamentengabe), Sperrfrist danach: 60 Tage
• 30 Tage vorher:
  Keine Einnahme von Medikamenten mit den Wirkstoffen Rosuvastatin, Digitoxin, Metformin, Furosemid
  Keine Plasma- und Blutspende von mehr als 100 ml

Wichtige Kriterien:

• Blutwert GFR > 50 ml/min. (falls bekannt)
• Schilddrüsenwert TSH im Normalbereich
• Blutdruck oberer Wert maximal 150 mmHg
• Keine Gallenblasenentfernung in der Vergangenheit
• Keine Nervenerkrankung, keine psychiatrische Erkrankung
• Kein Schlaganfall in der Vergangenheit
• Keine aktuelle Tabletten- oder Alkoholabhängigkeit
• In den vergangenen 5 Jahren: keine bösartige Erkrankung (Krebs)
• Kein Aneurysma
• Keine Nierensteine in der Vergangenheit
• Kein Wolff Parkinson White oder Lown Ganong Levine Syndrom
• Keine Gichterkrankung

Die Aufzählung ist nicht vollständig.

Verhütung Frauen
30 Tage vorher:
nicht mehr gebärfähig:
- eindeutig nach den Wechseljahren, seit mind. 1 Jahr
- Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eileiter-/Eierstockentfernung beidseits

gebärfähig:
- Kupfer- oder Hormonspirale
- Zustand nach Sterilisation
- Hormonelle Verhütung (die Pille, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze, Stäbchen)
- sterilisierter Partner (Nachweis erforderlich)
- Abstinenz

Aufwandsentschädigung:
2.110,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
Wir suchen für zukünftige Studien Patienten mit Bluthochdruck

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und nicht-gebärfähige Frauen mit Bluthochdruck
• Alter ca. 30-78 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher, Wenigraucher, die maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• Verhütung Frauen: nicht gebärfähig, z.B. Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung oder seit 1 Jahre keine Menstruation mehr
• BMI ca.18,0 - 32 kg/m²
• Körpergewicht ab ca. 60 kg
• WICHTIG! Aktuell gilt die 2G-Regel (Nachweis erforderlich).

Aufwandsentschädigung:
Sie erhalten für die Teilnahme an der Studie eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Studie:
Wir suchen Frauen und Männer zur Teilnahme an klinischen Studien zur Behandlung von Übergewicht und seiner Komplikationen, wie z. B. Diabetes und Fettleber.
Durch unsere Studienärzte erhalten Sie eine umfassende persönliche Betreuung.

Was sind die Voraussetzungen?

• ab 18 Jahren
• Gesunde Probanden, keine akute Erkrankung
• Keine schwerwiegenden Erkrankungen (z.B. Krebs, akute bipolare Störung)
• BMI ab 27
  BMI = Body Mass Index (Körpergewicht [kg]/ (Körpergröße [m]* Körpergröße [m])

Gerne können Sie über das Anfrageformular einen Fragebogen anfordern und diesen ausgefüllt an uns zurück senden. Sobald eine geeignete Studie für Sie eingeplant ist, werden Sie automatisch informiert. 

Für die geplante stationären und teilstationären Studien suchen wir gesunde Männer und Frauen bis 65 Jahre.

Bei Interesse melden Sie sich einfach über "Log in" bei uns an und lassen sich registrieren. So können wir Ihnen einen Fragebogen und weitere Informationen direkt zuschicken. 

Nähere Angaben über die Studien und die Termine liegen uns noch nicht vor. Sobald wir entsprechende Angaben haben, schicken wir Ihnen die Informationen übe die Termine und der Aufwandsentschädigung zu.

Studie:

Für eine zukünftig geplante Studie werden Patienten (Männer/Frauen) mit Diabetes Typ 1 und Typ 2 gesucht.
 

Gerne können Sie über das Anfrageformular einen Fragebogen anfordern und diesen ausgefüllt an uns zurück senden. Sobald eine geeignete Studie für Sie eingeplant ist, werden Sie automatisch informiert.