Studienangebote

Studieninformation:
Bei dieser Bioäquivalenz-Studie sollen zwei unterschiedliche wirkstoffgleiche
Tablettenchargen des Prüfprärates ihre Gleichwertigkeit beweisen.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 2x stationär: 4 Tage/ 3 Nächte
• 2 ambulante Besuche
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18 - 50 Jahre
• Nichtraucher, Exraucher seit mindestens 3 Monaten
• BMI 18,5 - 29,9 kg/m²
• keine akuten Erkrankungen
• guter Venenstatus (viele Blutentnahmen)
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• 60 Tage vorher keine Studienteilnahme (von Medikamentengabe zu Medikamentengabe)
• 30 Tage vorher keine Medikamente
• 30 Tage vorher keine Blut- oder Plasmaspende
• 7 Tage vorher keine Grapefruit oder Sevilla Orangen (sauer oder bitter), deren Säfte und Lebensmittel, die diese enthalten
• 7 Tage vorher keine Nahrungsergänzungsmittel oder Johanniskraut
• 7 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung, keinen Sport, keine Solariumbesuche
• 7 Tage vorher kein Alkohol oder Lebensmittel, die Alkohol enthalten

Verhütung Frauen
Gebärfähige Frauen
- Kupfer- oder Hormonspirale
- Zustand nach Sterilisation
- Dreimonatsspritze oder Verhütungsstäbchen mit Gestagen plus Kondom
- vasektomierter Partner (Nachweis erforderlich)
- Abstinenz
Die „Pille“ ist nicht erlaubt. Hormonelle Verhütung mit Östrogen ist nicht erlaubt.
Keine Eizellspende während uns bis 30 Tage nach letzter Verabreichung des Prüfmedikaments.

Nicht gebärfähige Frauen:
- nach den Wechseljahren, seit mindestens einem Jahr
- Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eileiter-/Eierstockentfernung beidseits

Verhütung Männer
- Abstinenz
- Vasektomie
- Partnerin verhütet mit Kupfer- oder Hormonspirale plus Kondom
- Hormonelle Verhütung der Partnerin („Pille“, Pflaster, Vaginalring,Dreimonatsspritze, Implantate) plus Kondom
- Operative Sterilisation der Partnerin (beidseitiger Eileiterverschluss) plus Kondom
- Partnerin ist seit mind. 1 Jahr nach den Wechseljahren
- Partnerin nach Gebärmutterentfernung.
Bitte beachten Sie: die Kombination eines Kondoms zusammen mit
Diaphragma/Portiokappe mit spermizid Schaum/ -gel/ -film/ -creme/ -zäpfchen,periodische Abstinenz (z.B. Kalender-, Eisprung-, etc. Methoden) oder vorzeitiger
Abbruch gelten nicht als eine hocheffektive Empfängnisverhütungsmethode. Keine Samenspenden während und bis 30 Tage nach letzter Verabreichung des Prüfmedikaments.

Aufwandsentschädigung:
3.600,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Bei dieser Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CAN10 (Prüfpräparat) geprüft.
Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen (z. B. Psoriasis) entwickelt. Sie erhalten Mehrfachdosen bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis als Spritze unter die Haut.
Durch unsere Studienärzte erhalten Sie eine umfassende persönliche Betreuung.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung
• 4x stationär: 2x5 Tage/4 Nächte & 2x3 Tage/ 2 Nächte
• 9 ambulante Visiten
• 1 Nachbeobachtungsbesuch
• 3 Besuche zur Blutprobenabnahme
• 1 Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 17 Wochen.

Ein-/Ausschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahren
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18 - 30 kg/m²
• Gewicht 50 kg – 100 kg
• milde bis moderate Plaque-Psoriasis
• Keine andere Psoriasis als eine Plaque-Variante
• Keine schweren Vorerkrankungen, keine chronischen Erkrankungen, keine psychatrischen Erkrankungen
• Keine Medikamenteneinnahme (außer der Verhütungspille)
• Keine schweren Allergien, keine Medikamentenallergien
• Keine Therapie mit Immunsuppressiva oder immunmodulierende Mitteln von 8 - 12 Wochen vor der ersten Dosierung
• Keine topische Behandlung 1 Woche vor der ersten Dosierung

Aufwandsentschädigung (es werden keine Fahrtkosten erstattet):

5200,- Euro

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung:

Voraussichtlich August´24. Termine werden noch festgelegt.

Für eine klinische Studie werden gesunde Männer (Raucher ,Ex-Raucher, Nichtraucher) im Alter von 18 - 50 Jahren gesucht. Die Prüfsubstanz ist ein neuer Wirkstoff (Antikörper), der für die Behandlung von Entzündungskrankheiten wie der systemischen Sklerodermie (entzündliche rheumatische Erkrankung mit Ansammlung von Kollagen im Körper) und Myokarditis (entzündliche Erkrankung des Herzmuskels) entwickelt wird. Erstanwendungsstudie, das Prüfmedikament wird intravenös injiziert.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest
• 1 stationärer Aufenthalt von 4 Tagen/3 Übernachtungen
• 7 ambulante Visiten
• 1 Nachuntersuchung
• Gesamtdauer von der Voruntersuchung bis zur letzten Visite ca. 3 Monate
• Nachuntersuchung ca. 56 Tage nach Anwendung des Prüfpräparates

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahren
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher (während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt)
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18 - 30 kg/m²
• Gewicht 50 kg – 100 kg
• Keine Erkrankungen, keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• Keine Medikamentenallergien
• Keine Blutspende 3 Monate vor der Voruntersuchung, keine Plasmaspende 1 Monat vor der Voruntersuchung

Aufwandsentschädigung (es werden keine Fahrtkosten erstattet):

2500,- Euro

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung: bei Interesse bitten wir um Anmeldung/Rückmeldung, Termine werden noch festgelegt.

Studieninformation:

Diese Leistungsstudie soll zeigen, dass derzeit im Markt befindliche Blutzuckermessgeräte richtige Messwerte erzeugen. Die Blutzuckermesssysteme werden geprüft, um eine fortlaufend gute Qualität zu gewährleisten.
Es werden keine zusätzlichen Medikamente verabreicht.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Untersuchung (Dauer: 1 bis max. 3 Stunden)

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und Frauen mit Diabetes Typ 1 oder Diabetes Typ 2
• Alter ab 18 Jahren
• Schwangere oder stillende Frauen sind nicht erlaubt

Aufwandsentschädigung:
50,- € (per Überweisung)

Studieninformation:
In dieser Phase-3-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit vom Studienmedikament im Vergleich zu einem bereits zugelassenen Diabetesmedikament bei erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und unzureichender Blutzuckerkontrolle mit Metformin untersucht.
Beide Medikamente werden geschluckt.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 10x ambulante Besuche
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Frauen und Männer mit Diabetes mellitus Typ 2 mit stabiler Metformintherapie
• Alter ab 18 Jahren
• BMI ab 23 kg/m² (stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten)
• 30 Tage vorher keine Studienteilnahme
• Keine Diabetes-Medikamente außer Metformin seit mindestens 3 Monaten
• Keine Medikamente zur Gewichtsabnahme (inkl. pflanzlicher Arzneimittel)
• Der HbA1c-Wert liegt zwischen 7,0% und 10,5%
• Keine Diabetische Ketoazidose oder Koma innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine schwere Hypoglykämie/Unterzuckerung innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine aktuelle oder geplante Behandlung wegen diabetischer Retinopathie
• Kein Grapefruitsaft während der Studie
• Keine akute oder chronische Pankreatitis in der Vergangenheit
• Kein Schilddrüsenkrebs in der Vorgeschichte oder Fälle in der unmittelbaren Familie
• Keine bariatrische Operation (z.B. Magenverkleinerung)
• In den vergangenen zwei Monaten: keine schwerwiegenden Herzerkrankungen (Herzinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz),
• keine  Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren; Ausnahme gutartiger Hautkrebs, Insitu-Karzinome des Gebärmutterhalses oder bei situ oder Grad 1 (z. B. Gleason 6 oder niedriger) Prostatakrebs

Verhütung Frauen:
Ab der Voruntersuchung bis 30 Tage nach der letzten Medikamentengabe. Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht teilnehmen.
Gebärfähig:
Abstinenz, wenn es Ihrer Lebenssituation entspricht
Sterilisierter Partner (Nachweis)
Hormonelle Verhütungsmittel („die Pille“, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze,
Verhütungsstäbchen) plus Kondom
Kupfer- oder Hormonspirale plus Kondom
Nicht mehr gebärfähig:
nach den Wechseljahren, seit mind. einem Jahr
Zustand nach Sterilisation, Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung beidseits

Es finden mind. zwei augenärztliche Untersuchungen statt (Mannheim Innenstadt).
Sie erhalten ein Blutzuckermessgerät mit Zubehör zur selbstständigen Blutzuckermessung aus der Fingerbeere.
Sie führen ein elektronisches Tagebuch (entweder über eine App auf Ihrem eigenen Smartphone oder Sie bekommen ein Studien-Smartphone von uns).

Aufwandsentschädigung:
2.081,- € zzgl. Fahrtkosten

Studieninformation:

Das Prüfmedikament ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von Fettleibigkeit und einer krankhaften Veränderung der Leber, der  sogenannten nichtalkoholischen Fettleber-Hepatitis, entwickelt.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 3x ambulante ganze Tage
• 32x ambulante Besuche morgens
• 2x 2.5 Tage/2 Nächte stationär
• 1x Abschlussuntersuchung
• 1 ambulanter Besuch 3 Monate nach der Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18 - 55 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher, Wenigraucher, die maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• BMI 27,0 - 39,9 kg/m²
• Körpergewicht mindestens 70 kg
• keine akuten Erkrankungen
• keine Sehnenverletzungen/OP in der Vergangenheit
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• 1 Monat vorher keine Blutspenden, keine Einnahme von Antibiotika, Medikamenten, keine Erkrankung
• 60 Tage vorher keine Studienteilnahme
• 7 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung, keinen Sport
• keine Unverträglichkeit gegen Moxifloxacin

Verhütung Frauen:

nicht mehr gebärfähig:
nach den Wechseljahren, seit mindestens einem Jahr
Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eileiter-/Eierstockentfernung beidseits
Gebärfähige Frauen:
7 Tage vor der ersten Applikation bis 28 Tage nach der Abschlussuntersuchung:
Kupfer- oder Hormonspirale
Zustand nach Sterilisation
Hormonelle Verhütung (Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze, Stäbchen, Verhütungspflaster)
Anti-Baby-Pille plus Kondom; Minipille plus Kondom
vasektomierter Partner (Nachweis erforderlich)
Abstinenz

Aufwandsentschädigung:
8.700,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
Die Prüfmedikation ist ein sich in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 1x stationär: 15 Tage/ 14 Nächte
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18 - 50 Jahre
• Nichtraucher
• BMI 18,0 - 29,9 kg/m²
• keine akuten Erkrankungen
• guter Venenstatus (viele Blutentnahmen)
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• 60 Tage vorher keine Studienteilnahme (von Medikamentengabe zu Medikamentengabe)
• 30 Tage vorher keine Impfung (21 Tage vor der ersten Verabreichung der Prüfsubstanz)
• 30 Tage vorher keine Nahrungsergänzungsmittel oder Johanniskraut, keine Medikamente
• 30 Tage vorher keine Grapefruit oder Sevilla Orangen (sauer oder bitter), deren Säfte und Lebensmittel, die diese enthalten
• 30 Tage vorher keine Blut- oder Plasmaspende
• 7 Tage vorher keine schwere körperliche Anstrengung, keinen Sport, keine Solariumbesuche
• Personen mit Rot-Grün-Sehschwäche, Farbenblindheit können nicht teilnehmen.

Verhütung Frauen
Gebärfähige Frauen - 30 Tage vor der ersten Verabreichung der Studienmedikation bis 30 Tage nach der Abschlussuntersuchung:
- Hormonelle Kombinationspräparate, die Östrogen und Gestagen enthalten und den Eisprung unterdrücken (Tabletten [„Pille“], Vaginalring, Verhütungspflaster) plus Kondom
! Hormonelle Gestagen-Monopräparate (Pille) sind zur Verhütung in dieser Studie nicht erlaubt
- Hormonelle Monopräparate, die nur Gestagen enthalten und den Eisprung unterdrücken (Verhütungsstäbchen, Dreimonatsspritze) plus Kondom
- Kupfer- oder Hormon-Intrauterinpessar (Spirale)
- Steriler männlicher Partner (vorausgesetzt, der sterilisierte Partner ist Ihr einziger Sexualpartner und der Erfolg der Operation wurde medizinisch gesichert)
- Sexuelle Abstinenz in Form des vollständigen Verzichts auf Geschlechtsverkehr (wenn dies Ihrer bevorzugten und üblichen Lebensweise entspricht);
Der zeitweilige Verzicht auf Geschlechtsverkehr (z. B. Kalendermethode, Ovulationsmethode,symptothermale Methode, Postovulationsmethode sowie Coitus interruptus) ist hingegen keine zulässige Empfängnisverhütungsmethode

Nicht gebärfähige Frauen:
- operativ sterilisiert durch Entfernen der Gebärmutter oder der Eierstöcke, Durchtrennung der Eileiter
- nach den Wechseljahren („postmenopausal“), wenn die letzte Regelblutung mindestens 1 Jahr zurückliegt und es keine andere medizinische Erklärung dafür gibt.
Hormonersatztherapie ist nicht erlaubt.

Aufwandsentschädigung:
ca. 4.000,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
Die Prüfmedikation ist ein sich in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 4x 3 Tage/2 Nächte stationär und insgesamt 32 ambulante Besuche.
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18 - 55 Jahre
• Nicht- oder Ex-Raucher oder Raucher, die nicht mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen. Während der stationären Aufenthalte (3 Tage) ist das Rauchen nicht erlaubt
• BMI 18,5 - 30,0 kg/m²
• Körpergewicht mindestens 51 kg
• keine akuten Erkrankungen
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• 3 Monate vorher keine Studienteilnahme, keine Blut/Plasmaspende

Frauen Verhütung:

Nicht gebärfähig:
nach den Wechseljahren, seit mind. einem Jahr keine Periode mehr (Nachweis Hormonstatus erforderlich)
Gebärmutterentfernung (Nachweis erforderlich)
Eierstockentfernung beidseits, Entfernung beider Eileiter (Nachweis erforderlich)
Unfruchtbarkeit (Nachweis erforderlich)

Gebärfähige Frauen
Mindestens 2 Monate vor der Voruntersuchung bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung (bis ca. 2 Wochen nach der Abschlussuntersuchung):
Hormonell - nur mit Gestagenen („die Pille“, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze,
Verhütungs-stäbchen, Hormonspirale)
Kupferspirale
Sterilisation (Abbindung beider Eileiter)
Abstinenz, wenn es Ihrer Lebenssituation entspricht
Sterilisierter Partner (Erfolg wurde überprüft; es liegt eine ärztliche Bescheinigung vor)

Aufwandsentschädigung:
6.000,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

    Männer und nicht gebärfähige Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren

    Gewicht von mindestens 50 kg

    Leichte, mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz

    aktuell keine Dialysetherapie

Für eine klinische Studie werden gesunde Frauen und Männer im Alter von 18 - 55 Jahren gesucht.

Hierbei wird die Sicherheit und Dosisfindung von zwei BNT164-Vakzinen (RNA basiert) gegen Tuberkulose in gesunden Erwachsenen untersucht.

Insgesamt erhalten Sie drei Impfungen in einem Zeitraum von ca. 6 Monaten. Nach jeder Impfung muss ein elektronisches Tagebuch geführt werden.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest
• 1 Nacht/1 Tag stationärer Aufenthalt
• 11 ambulante Visiten + 5 Telefonvisiten/Anruf
• Gesamtdauer ca. 80 Wochen (ca. 1,5 Jahren)
  • aktive Behandlungsphase ca. 6 Monate
  • Nachverfolgungsphase ca. 1 Jahr
  • letzte Visite nach ca. 1,5 Jahren (1 Jahr nach letzter Impfung)

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung:

• Probandeninformation (Aufklärung), Dauer ca. 1 Stunde, Termine werden noch festgelegt 
• Voruntersuchung (ambulant) morgens, Dauer ca. 1 Stunde, Termine werden noch festgelegt 

Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung zwischen 2900,- und 3100,- Euro.( Teilauszahlung nach 6 Monaten)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 55 Jahren
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher (während des stationären Aufenthalts rauchen nicht erlaubt)
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18,6 - 34,9 kg/m²
• Gewicht mindestens 50 kg
• Keine Erkrankungen, keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• Keine Narben/Tattoos an beiden Oberarmen, mindestens ein Oberarm muss frei sein
• Keine Tuberkuloseinfektion oder Tuberkuloseimpfung (auch in der Vergangenheit)

• Studieninformation:

Sie können durch die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung zusätzlich zur ärztlichen Untersuchung folgenden persönlichen Gesundheitsnutzen haben.
Die Ergebnisse der klinischen Prüfung können dazu beitragen, die Behandlung von Patienten mit einer Leberzirrhose zukünftig zu verbessern.

Studienumfang:

• 1x Informationsveranstaltung
• 1x Voruntersuchung
• 3 Tage/2 Nächte stationär
• 1 ambulanter Besuch
• 1x Abschlussuntersuchung

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und Frauen, die an Leberfibrose oder Leberzirrhose erkrankt sind
• Alter 18-75 Jahre
• Nicht- oder Exraucher oder Raucher, die nicht mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen. Während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt.
• BMI 18,5 - 35,0 kg/m²
• 60 Tage keine Studienteilnahme in der Prüfpräparate verabreicht wurden (von Medikamentengabe zu Medikamentengabe), Sperrfrist danach: 60 Tage
• 30 Tage vorher:
  Keine Einnahme von Medikamenten mit den Wirkstoffen Rosuvastatin, Digitoxin, Metformin, Furosemid
  Keine Plasma- und Blutspende von mehr als 100 ml

Wichtige Kriterien:

• Blutwert GFR > 50 ml/min. (falls bekannt)
• Schilddrüsenwert TSH im Normalbereich
• Blutdruck oberer Wert maximal 150 mmHg
• Keine Gallenblasenentfernung in der Vergangenheit
• Keine Nervenerkrankung, keine psychiatrische Erkrankung
• Kein Schlaganfall in der Vergangenheit
• Keine aktuelle Tabletten- oder Alkoholabhängigkeit
• In den vergangenen 5 Jahren: keine bösartige Erkrankung (Krebs)
• Kein Aneurysma
• Keine Nierensteine in der Vergangenheit
• Kein Wolff Parkinson White oder Lown Ganong Levine Syndrom
• Keine Gichterkrankung

Die Aufzählung ist nicht vollständig.

Verhütung Frauen
30 Tage vorher:
nicht mehr gebärfähig:
- eindeutig nach den Wechseljahren, seit mind. 1 Jahr
- Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eileiter-/Eierstockentfernung beidseits

gebärfähig:
- Kupfer- oder Hormonspirale
- Zustand nach Sterilisation
- Hormonelle Verhütung (die Pille, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze, Stäbchen)
- sterilisierter Partner (Nachweis erforderlich)
- Abstinenz

Aufwandsentschädigung:
2.110,- € zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Kampf gegen Tuberkulose

Weltweit steigt das Vorkommen an Tuberkulose.
 
Tuberkulose ( TB) ist eine durch Bakterien ( Mycobacterium tuiberculosis) hervorgerufene Erkrankung, die meistens die Lunge befällt. Sie verbreitet sich durch die Luft , wenn Infizierte     husten, niesen oder ihr Sekret ausspucken. Man muß nur wenige Bakterien inhalieren, um auch infiziert zu werden.

Jedes Jahr erkranken 10 Millionen Menschen an TB. Obwohl die Erkrankung vermeidbar und heilbar sein könnte, sterben jährlich 1,5 Millionen Menschen daran. TB ist damit weltweit gesehen die häufigste zum Tode führende Infektion.

TB ist die führende Todesursache bei HIV Erkrankten und ein wichtiger Treiber von Antibiotikaresistenzen.

Schätzungsweise  25% der Weltbevölkerung wurde mit TB Bakterien infiziert, wobei die meisten keine Erkrankung entwickeln und einige selbst die Infektion überstehen. Die nicht Erkrankten werden die Infektion auch nicht weitergeben.

Infizierte haben ein Risiko von 5-10%, im Laufe Ihres Lebens an Tuberkulose zu erkranken. Erhöht ist dieses Risiko bei Menschen mit angegriffenem Immunsystem ( z.B. HIV Erkrankte), bei Mangelernährung, Diabetes und Rauchern.
Quelle: Global TB Report der WHO von 2022.

Durch die Globalisierung steigen die Infektionszahlen auch in Ländern wie Deutschland wieder an.

Die bisher praktizierte Impfung mit dem BCG Impfstoff, der auch in Deutschland seit Ende der 30er Jahre bis 1998 bei Säuglingen und Kindern verabreicht wurde, konnte hier die Häufigkeit extrem senken, hat jedoch Nachteile, da er temperaturempfindlich ist und im Erwachsenenalter nur unzureichenden Schutz bietet. Hier gibt es sehr unterschiedliche Zahlen.

Die WHO unterstützt daher seit Jahren die Entwicklung von Impfstoffen, die wirksamer und einfacher in der Anwendung sind.
Auch Clinical Research Services Mannheim beteiligt sich nun an dieser Forschung.
Wenn auch Sie hier die wichtige Forschung unterstützen mögen, können Sie sich gerne hier melden.

Studieninformation:
In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität (Fähigkeit zur Auslösung einer Immunreaktion) eines neuen Prüfimpfstoffs gegen Tuberkulose untersucht.

Studienumfang:

• Informationsveranstaltung
• Voruntersuchung
• evtl. ein stationärer Aufenthalt: 1 Tag / 1 Nacht
• Behandlungs – und Beobachtungsbesuche
• Nachuntersuchung
• Ihre Studienteilnahme wird ca. 80 Wochen dauern und umfasst ca. 12 Visiten in unserem
• Studienzentrum. Nach jeder der drei Impfungen muss ein elektronisches Tagebuch geführt werden

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• gesunde Frauen und Männer
• Alter 18-55 Jahre
• Während des Aufenthalts im Prüfzentrum ist das Rauchen verboten
• BMI 18,6 - 34,9 kg/m²
• Körpergewicht mindestens 50 kg
• keine akuten Erkrankungen
• keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• keine Narben/Tattoos an beiden Oberarmen. Mind. ein Arm muss frei sein
• keine Tuberkulose Infektion oder Impfung in der Vergangenheit.
• Sperrfrist:Frei nach dem letzten ambulanten Nachbeobachtungsbesuch.

Frauen Verhütung:
Nicht gebärfähige Frauen:
nach den Wechseljahren, seit mind. einem Jahr
Zustand nach Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung beidseits, Entfernung beider
Eileiter /Nachweise wie OP-Berichte sind erforderlich.

Gebärfähige Frauen bis zum Ende der Studie:
Hormonelle Verhütungsmittel („die Pille“, Pflaster, Vaginalring, Dreimonatsspritze,
Verhütungsstäbchen) plus Kondom
Kupfer-, Hormonspirale, plus Kondom
Hormonspirale plus Kondom
Sterilisation (Unterbindung/Durchtrennung beider Eileiter)
Abstinenz, wenn es Ihrer Lebenssituation entspricht
Sterilisierter Partner (Erfolg wurde überprüft; es liegt eine ärztliche Bescheinigung vor)

Aufwandsentschädigung:
ca. € 2.920 - € 3.160 zzgl. Fahrtkostenzuschuss

Studieninformation:
Wir suchen für zukünftige Studien Patienten mit Bluthochdruck

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

• Männer und nicht-gebärfähige Frauen mit Bluthochdruck
• Alter ca. 30-78 Jahre
• Nichtraucher, Ex-Raucher, Wenigraucher, die maximal 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• Verhütung Frauen: nicht gebärfähig, z.B. Gebärmutterentfernung, Eierstockentfernung oder seit 1 Jahre keine Menstruation mehr
• BMI ca.18,0 - 32 kg/m²
• Körpergewicht ab ca. 60 kg
• WICHTIG! Aktuell gilt die 2G-Regel (Nachweis erforderlich).

Aufwandsentschädigung:
Sie erhalten für die Teilnahme an der Studie eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Studie:
Wir suchen Frauen und Männer zur Teilnahme an klinischen Studien zur Behandlung von Übergewicht und seiner Komplikationen, wie z. B. Diabetes und Fettleber.
Durch unsere Studienärzte erhalten Sie eine umfassende persönliche Betreuung.

Was sind die Voraussetzungen?

• ab 18 Jahren
• Gesunde Probanden, keine akute Erkrankung
• Keine schwerwiegenden Erkrankungen (z.B. Krebs, akute bipolare Störung)
• BMI ab 27
  BMI = Body Mass Index (Körpergewicht [kg]/ (Körpergröße [m]* Körpergröße [m])

Gerne können Sie über das Anfrageformular einen Fragebogen anfordern und diesen ausgefüllt an uns zurück senden. Sobald eine geeignete Studie für Sie eingeplant ist, werden Sie automatisch informiert. 

Studieninformation:

Für zukünftig geplante, teilstationäre Studien suchen wir Männer und Frauen mit leichter, mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung.

Allgemeine Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

• Männer und nicht gebärfähige Frauen im Alter von 18 bis 79 Jahren
• BMI zwischen 18 bis 34.9 kg/m²
• Gewicht von mindestens 50 kg
• Leichte, mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung (CHILD-Pugh B und C)
• Diagnosebestätigung des behandelnden Arztes erforderlich

Aufwandsentschädigung:
Bei vollständiger Studienteilnahme erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Studieninformation:

Für zukünftige, teilstationäre Studien suchen wir gesunde Männer und Frauen.

Allgemeine Voraussetzungen zur Studienteilnahme:

• Männer und nicht gebärfähige Frauen im Alter von 18 bis 79 Jahren
• BMI zwischen 18 bis 34 kg/m²
• Gewicht von mindestens 50 kg

Aufwandsentschädigung:
Bei vollständiger Studienteilnahme erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Für die geplante stationären und teilstationären Studien suchen wir gesunde Männer und Frauen bis 65 Jahre.

Bei Interesse melden Sie sich einfach über "Log in" bei uns an und lassen sich registrieren. So können wir Ihnen einen Fragebogen und weitere Informationen direkt zuschicken. 

Nähere Angaben über die Studien und die Termine liegen uns noch nicht vor. Sobald wir entsprechende Angaben haben, schicken wir Ihnen die Informationen übe die Termine und der Aufwandsentschädigung zu.

Studie:

Für eine zukünftig geplante Studie werden Patienten (Männer/Frauen) mit Diabetes Typ 1 und Typ 2 gesucht.
 

Gerne können Sie über das Anfrageformular einen Fragebogen anfordern und diesen ausgefüllt an uns zurück senden. Sobald eine geeignete Studie für Sie eingeplant ist, werden Sie automatisch informiert.

Einschlusskriterien:

• gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahre
• keine Erkrankungen
• keine Medikamenteneinnahme
• BMI 18 - 30 kg/m²
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher maximal 10 Zig./Tag

Bei Interesse melden Sie sich bitte über das Kontaktformular an.