Studienangebote

Bei dieser Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von CAN10 (Prüfpräparat) geprüft.
Das Prüfpräparat ist ein Wirkstoff in klinischer Erprobung und wird zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen (z. B. Psoriasis) entwickelt. Sie erhalten Mehrfachdosen bei leichter bis mittelschwerer Plaque-Psoriasis als Spritze unter die Haut.
Durch unsere Studienärzte erhalten Sie eine umfassende persönliche Betreuung.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung
• 4x stationär: 2x5 Tage/4 Nächte & 2x3 Tage/ 2 Nächte
• 9 ambulante Visiten
• 1 Nachbeobachtungsbesuch
• 3 Besuche zur Blutprobenabnahme
• 1 Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 17 Wochen.

Ein-/Ausschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahren
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18 - 30 kg/m²
• Gewicht 50 kg – 100 kg
• milde bis moderate Plaque-Psoriasis
• Keine andere Psoriasis als eine Plaque-Variante
• Keine schweren Vorerkrankungen, keine chronischen Erkrankungen, keine psychatrischen Erkrankungen
• Keine Medikamenteneinnahme (außer der Verhütungspille)
• Keine schweren Allergien, keine Medikamentenallergien
• Keine Therapie mit Immunsuppressiva oder immunmodulierende Mitteln von 8 - 12 Wochen vor der ersten Dosierung
• Keine topische Behandlung 1 Woche vor der ersten Dosierung

Aufwandsentschädigung (es werden keine Fahrtkosten erstattet):

5200,- Euro

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung:

Voraussichtlich August´24. Termine werden noch festgelegt.

Für eine klinische Studie werden gesunde Männer (Raucher ,Ex-Raucher, Nichtraucher) im Alter von 18 - 50 Jahren gesucht. Die Prüfsubstanz ist ein neuer Wirkstoff (Antikörper), der für die Behandlung von Entzündungskrankheiten wie der systemischen Sklerodermie (entzündliche rheumatische Erkrankung mit Ansammlung von Kollagen im Körper) und Myokarditis (entzündliche Erkrankung des Herzmuskels) entwickelt wird. Erstanwendungsstudie, das Prüfmedikament wird intravenös injiziert.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest
• 1 stationärer Aufenthalt von 4 Tagen/3 Übernachtungen
• 7 ambulante Visiten
• 1 Nachuntersuchung
• Gesamtdauer von der Voruntersuchung bis zur letzten Visite ca. 3 Monate
• Nachuntersuchung ca. 56 Tage nach Anwendung des Prüfpräparates

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahren
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher (während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt)
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18 - 30 kg/m²
• Gewicht 50 kg – 100 kg
• Keine Erkrankungen, keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• Keine Medikamentenallergien
• Keine Blutspende 3 Monate vor der Voruntersuchung, keine Plasmaspende 1 Monat vor der Voruntersuchung

Aufwandsentschädigung (es werden keine Fahrtkosten erstattet):

2500,- Euro

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung: bei Interesse bitten wir um Anmeldung/Rückmeldung, Termine werden noch festgelegt.

Für eine klinische Studie werden gesunde Frauen und Männer im Alter von 18 - 55 Jahren gesucht.

Hierbei wird die Sicherheit und Dosisfindung von zwei BNT164-Vakzinen (RNA basiert) gegen Tuberkulose in gesunden Erwachsenen untersucht.

Insgesamt erhalten Sie drei Impfungen in einem Zeitraum von ca. 6 Monaten. Nach jeder Impfung muss ein elektronisches Tagebuch geführt werden.

Studienumfang:

• 1 Informationsveranstaltung
• 1 Voruntersuchung inklusive körperlicher Untersuchung, EKG, Blutuntersuchung, Drogentest
• 1 Nacht/1 Tag stationärer Aufenthalt
• 11 ambulante Visiten + 5 Telefonvisiten/Anruf
• Gesamtdauer ca. 80 Wochen (ca. 1,5 Jahren)
  • aktive Behandlungsphase ca. 6 Monate
  • Nachverfolgungsphase ca. 1 Jahr
  • letzte Visite nach ca. 1,5 Jahren (1 Jahr nach letzter Impfung)

Informationsveranstaltung und Voruntersuchung:

• Probandeninformation (Aufklärung), Dauer ca. 1 Stunde, Termine werden noch festgelegt 
• Voruntersuchung (ambulant) morgens, Dauer ca. 1 Stunde, Termine werden noch festgelegt 

Aufwandsentschädigung:

Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung zwischen 2900,- und 3100,- Euro.( Teilauszahlung nach 6 Monaten)

Einschlusskriterien:

• Gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 55 Jahren
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher (während des stationären Aufenthalts rauchen nicht erlaubt)
• Body Mass Index (BMI): zwischen 18,6 - 34,9 kg/m²
• Gewicht mindestens 50 kg
• Keine Erkrankungen, keine regelmäßige Medikamenteneinnahme
• Keine Narben/Tattoos an beiden Oberarmen, mindestens ein Oberarm muss frei sein
• Keine Tuberkuloseinfektion oder Tuberkuloseimpfung (auch in der Vergangenheit)

Einschlusskriterien:

• gesunde Männer und Frauen zwischen 18 - 50 Jahre
• keine Erkrankungen
• keine Medikamenteneinnahme
• BMI 18 - 30 kg/m²
• Nichtraucher, Ex-Raucher oder Raucher maximal 10 Zig./Tag

Bei Interesse melden Sie sich bitte über das Kontaktformular an.