Über die Studie
Für eine Teilnahme an dieser Studie müssen Sie folgende Grundvoraussetzungen erfüllen:
- Männer und Frauen mit Übergewicht
- 18 - 85 Jahre
- BMI (Body-Mass-Index) von mindestens 28 kg/m²
- Mit und ohne bekanntem Diabetes mellitus Typ 2
Teilnehmer ohne Diabetes:
- Keine Einnahme von Kortikoiden
- Keine Maltose (Malzzucker)-Unverträglichkeit (Malapsortion)
- Keine akute Erkrankung des Magen- Darm-Traktes
- Keine operativen (Teil-) Entfernungen des Magen-Darm-Traktes
- Keine Einnahme von Psychopharmaka oder opiathaltigen Medikamenten
Nicht erlaubt:
- Aktive medizinische Implantate (z.B. Herzschrittmacher)
- Schwangerschaft (nur Frauen)
- Aszites (Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle)
- Hepatitis B oder Hepatitis C
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Keine Einnahme von Psychopharmaka oder opiathaltigen Medikamenten
Die Studie umfasst zwei ambulante Besuche in unserem Studienzentrum:
- Informationsveranstaltung | Dauer ca. 1 Stunde
- Untersuchungstag | Dauer 2-3 Stunden (Diabetiker) bzw. 3-4 Stunden (Nicht-Diabetiker)
Während der Studie wird Ihnen eine kleine Menge Blut abgenommen. Weiterhin wird ein Zuckertest (Trinktest) durchgeführt. Eine schmerzfreie Untersuchung des Lebergewebes (Elastographie - FibroScan®), ähnlich wie ein Ultraschall, gibt Aufschluss über den Fettgehalt der Leber und eine möglicherweise vorliegende krankhafte Fibrosierung/Vernarbung des Lebergewebes. An den entnommenen Blutproben werden Genanalysen durchgeführt, um zu untersuchen ob es genetische Ursachen für die Leberverfettung gibt.
Die Untersuchungen werden innerhalb von ca. 2 - 4 Stunden durchgeführt.
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung ist das mittlerweile am weitesten verbreitete Krankheitsbild der Leber, eine Zivilisationskrankheit der westlichen Industriestaaten, die häufig bei Übergewicht vorgefunden wird. Auch wenn eine Verfettung der Leber zunächst keinerlei Beschwerden verursacht, kann die Erkrankung zur Fettleberentzündung/Fettleberhepatitis fortschreiten. Durch die Entzündung kann die Leber vernarben (fibrosieren) und sich eine sogenannte Leberzirrhose (Leberschrumpfung) entwickeln, was schwere gesundheitliche Folgen bis hin zu Leberversagen und Leberkrebs nach sich ziehen kann. Eine Früherkennung der Leberverfettung kann helfen schweren Komplikationen vorzubeugen.
Es wird weltweit intensiv an Möglichkeiten zur Behandlung dieser Erkrankung geforscht, auch in Deutschland. CRS beteiligt sich an den Forschungsbemühungen zur Behandlung von Fettlebererkrankungen indem sie klinische Forschungsstudien mit betroffenen Patienten durchführt.
- Sie erhalten eine ausführliche medizinische Untersuchung und eine individuelle Beratung.
- Im Rahmen einer klinischen Studie weit umfangreichere Untersuchungen durchgeführt werden, als dies Rahmen einer herkömmlichen medizinischen Versorgung in der klinischen Praxis möglich ist.
- Alle in der Studie durchgeführten medizinischen Untersuchungen sind für Sie und Ihre Krankenkasse selbstverständlich kostenfrei.
- Das Ergebnis der Messungen können wir Ihrem behandelnden Arzt zukommen lassen, wenn Sie das möchten.
- Für die Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung, je nach Zeitaufwand 70 – 100 € zuzüglich Fahrtkosten für den Untersuchungstag.
- Die Entwicklung neuer Therapien und die Erprobung neuer Medikamente sind unentbehrliche Grundlage für den medizinischen Fortschritt und können möglicherweise in der Zukunft für alle Betroffenen zur Verbesserung der Therapie beitragen.
Wir suchen für eine klinische Studie Männer und Frauen mit Übergewicht
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NASH/NAFLD) ist das mittlerweile am weitesten verbreitete Krankheitsbild der Leber, das häufig bei Übergewicht vorgefunden wird. Auch wenn eine Verfettung der Leber zunächst keinerlei Beschwerden verursacht, kann die Erkrankung zur Fettleberentzündung/Fettleberhepatitis fortschreiten und zu schweren gesundheitlichen Risiken führen. Eine Früherkennung der Leberverfettung kann helfen, schweren Komplikationen vorzubeugen.
Die CRS führt seit 40 Jahren im Auftrag zahlreicher internationaler Hersteller von Medikamenten und Medizinprodukten klinische Studien (Phase I bis II) durch.
An unserem Klinikstandorten Berlin und Mannheim suchen wir für eine geplante Studie Männer und Frauen mit Übergewicht - mit oder ohne bekannten Diabetes mellitus Typ 2.
CRS Berlin | Kontakt
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Telefon: 0800 - 724 13 62 (kostenfrei)
E-Mail: probandeninfo.berlin(at)crs-group.de
CRS Clinical Research Services Berlin GmbH
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