Was Sie wissen sollten

Sie können sich sicher sein, dass sie während der klinischen Studie keinem unnötigen Risiko ausgesetzt werden. Zu den ethischen Normen der Humanversuche hat der Weltärzteverband in der Deklaration von Helsinki schon 1964 Stellung bezogen. Dieser Deklaration folgten ergänzende nationale und internationale Richtlinien.

Sie besagt in Kurzform das folgende:

• Das Design einer Human-Studie muss wissenschaftlich vernünftig sein. Die Daten aus Tierversuchen, der gegenwärtige Wissenstand und die zu erwartenden Resultate müssen die Durchführung des Forschungsprojektes rechtfertigen.
• Das Forschungsprojekt soll sinnvolle, nachweisbare Ergebnisse zum Wohle der Gesellschaft erzielen. Diese dürfen nicht durch andere Maßnahmen erreichbar sein.
• Ein Studienprotokoll soll von einer unabhängigen Institution, einer kritischen Beurteilung unterzogen werden. Diese soll das vorgeschlagene Projekt objektiv und unabhängig bewerten und die persönlichen Interessen der betroffenen Studienteilnehmer oder Patienten wahrnehmen.
• Die Risiken und Vorteile müssen so bewertet werden, dass das Wohlergehen eines Individuums immer über die Interessen der Gesellschaft zu stellen sind. Die Bedeutung des Forschungszieles muß in einem ausgewogenen Verhältnis zum potentiell enthaltenen Risiko der Studie stehen. Schmerzen und Verletzungen sind zu vermeiden.