Ort:
CRS-Mannheim
Grenadierstraße 1
68167 Mannheim

Umfang:
Informationsveranstaltung / Voruntersuchung:
1x 17 Tage / 16 Nächte stationär  - Bitte Anmerkung in rot beachten!
(Es besteht die Möglichkeit, nach Absprache mit dem Prüfarzt und der gesundheitlichen
Situation, während des stationären Aufenthaltes das Prüfzentrum zu verlassen.)

und
1x 6 Tage / 5 Nächte stationär
sowie
8 ambulante Besuche

Neue Informationen:

Stationärer Teil wird verkürzt. Voraussetzung hierfür ist die gute Verträglichkeit des Prüfmedikaments!

Abschlussuntersuchung

Falls die Nachbeobachtungsphase erforderlich sein sollte:
zusätzlich 1x 5 Tage/ 4 Nächte stationär , 2 ambulante Besuche
und Abschlussuntersuchung

Aufwandsentschädigung:
5.250 €

Einschlusskriterien:

Gesunde Männer zwischen 18 und 45 Jahren.
BMI zwischen 27,0 und 37,0 kg/m².

Informationen zum Prüfpräparat:

-die Studie geht über einen langen Zeitraum (7 bis 10 Monate)
-am Anfang der Studie ist ein langer stationärer Aufenthalt  von 17 Tagen. (Es besteht die Möglichkeit, nach Absprache mit dem Prüfarzt und der gesundheitlichen Situation, während des stationären Aufenthaltes  (Tag -7 bis Tag 10) das Prüfzentrum zu verlassen.)

-Sie verabreichen sich über einen Zeitraum von 26 Wochen täglich das Studienmedikament oder Placebo (das Verhältnis Placebo - Studienmedikament ist 1:1; 50 % der Probanden bekommen Placebo, 50 % der Probanden bekommen das Studienmedikament) subkutan (unter die Haut)
-in der Studie wird untersucht, ob sich das Medikament auf die Spermaqualität (vor allem, ob die Anzahl der Spermien abnimmt) auswirkt, deshalb müssen die Probanden Spermaproben abgeben

Das Studienmedikament ist in verschiedenen Verabreichungsformen bereits auf dem Markt zugelassen und sehr gut verträglich. Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass die Anzahl der Spermien unter der Behandlung abnehmen könnte. Sollte dies der Fall sein, so weiß man, dass nach Absetzen des Medikaments die Spermienanzahl wieder zunimmt.